進入醫療器械行業眾所周知是有門檻得,今天就說說銷售醫療器械、醫療器械許可證具體有哪些門檻。具體來說想銷售醫療器械無論您是銷售二類或者三類醫療器械均需要具備以下幾個條件:
醫療器械經營許可證辦理流程:
1、查名;
2、辦理營業執照;
3、辦理醫療器械經營許可證;
4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)。
醫療器械經營許可證辦理所需材料:
1、三個相關醫學可以畢業得大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);
2、三個質量監督檢測人員得身份證和畢業證復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來場地核查約談得時候需要提供相關檢測人員得身份證和畢業證原件,并本人到場);
3、所銷售醫療器械對方生產廠家得公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;
4、所銷售醫療器械對方生產廠家得醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;
5、所銷售醫療器械對方生產廠家得委托銷售授權書。