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奧賽康引入英國麥芽酚鐵膠囊 “角逐”200億市場

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-01-09 02:11:22    瀏覽次數:51
導讀

原標題:奧賽康引入英國麥芽酚鐵膠囊 “角逐”200億市場新京報訊(記者 劉旭)1月8日,奧賽康發布公告,子公司江蘇奧賽康藥業有限公司(簡稱“江奧”)與英國Shield Therapeutics Plc

原標題:奧賽康引入英國麥芽酚鐵膠囊 “角逐”200億市場

新京報訊(記者 劉旭)1月8日,奧賽康發布公告,子公司江蘇奧賽康藥業有限公司(簡稱“江奧”)與英國Shield Therapeutics Plc.公司簽署協議,江奧獲得Shield Therapeutics用于成人鐵缺乏癥(有無貧血癥狀均可)治療的新一代口服鐵劑產品麥芽酚鐵膠囊及其未來可拓展的劑型、適應癥等在中國的獨家開發、生產和市場推廣權益。

協議簽署后,江奧將向Shield Therapeutics支付總計1140萬美元的首付款。麥芽酚鐵膠囊獲中國藥監局批準后,江奧將向Shield Therapeutics支付總計1140萬美元的開發里程金。根據產品在授權區域達成的特定銷售目標,江奧將向Shield Therapeutics支付總計不超過4000萬美元的銷售里程金,并將根據實際年凈銷售額向Shield Therapeutics支付10%-15%的銷售提成。

據了解,麥芽酚鐵膠囊由Shield Therapeutics研發,2016年、2019年先后被歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品管理局(FDA)批準用于成人鐵缺乏癥(有無貧血癥狀均可)治療。商品名分別為Feraccru(歐盟市場)、Accrufer(美國市場)。麥芽酚鐵膠囊的活性成分麥芽酚鐵是一種非鐵鹽、穩定的新型復合物,具有獨特的吸收機制,對于補鐵藥物不耐受的患者,麥芽酚鐵膠囊是理想的替代療法。在一系列III期臨床對照試驗中,麥芽酚鐵膠囊已被證實是一種穩定、耐受性良好、高效的治療成人鐵缺乏癥(有無貧血癥狀均可)的口服藥物。此外,在AEGIS-H2H臨床試驗中,麥芽酚鐵膠囊與靜脈注射補鐵療法相比,在血紅蛋白提升方面達到非劣效性標準。這意味著,缺鐵性貧血患者可能無需使用靜脈注射鐵劑,麥芽酚鐵膠囊有望改變鐵缺乏癥患者的治療模式。

世界衛生組織(WHO)指出,缺鐵是世界上最常見和最普遍的營養失調。在美國,鐵劑處方市場每年超過10億美元。在中國,由于缺鐵引起的貧血等疾病發病率在20%以上,婦女、老人、慢性腎病患者、心衰患者、克羅恩病患者更是鐵缺乏癥的高發人群。中國目前鐵劑市場規模已超過30億元,抗貧血藥鐵劑潛在用戶至少有2億人,潛在市場規模預估超過200億元。

奧賽康的產品領域主要涉及消化類、抗腫瘤類、內分泌類、抗深度感染領域。對于本次合作引進新一代口服鐵劑麥芽酚鐵膠囊,奧賽康表示,有助于豐富公司及子公司江奧產品管線布局,提升公司及子公司江奧的核心競爭力,符合公司戰略發展的需要。

編輯 岳清秀 校對 李項玲

 
(文/小編)
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