原標題：麗珠集團病毒試劑盒提交審批 4款與武漢病毒所合作研發

新京報訊（記者 李云琦）麗珠集團2月4日發布公告稱，控股附屬公司珠海麗珠試劑股份有限公司（以下簡稱“麗珠試劑”）自主研發及參與研發的5款新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒產品均已經向國家藥監局遞交應急審批申請。

根據公告，麗珠試劑自主研發完成新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）。麗珠集團稱，上述產品搭配自主研發的自動化、高通量核酸檢測設備，最快30分鐘就能出陽性結果，在獲批上市后將達到20萬人份/月的生產產能。

此外，麗珠試劑還聯合中國科學院武漢病毒研究所聯合研發，分別研發出新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）以及新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）、新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）4款產品。

上述4款產品中，新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）、新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）可以在15分鐘以內出具檢測結果，單人份檢測，既可手工操作也可上機操作，可助力基層醫療機構早期篩查診斷。

上述產品均向國家藥品監督管理局遞交應急審批申請，審批通過上市后，酶聯免疫法包括的兩款產品、膠體金法包括的兩款產品分別能達到200萬人份/月的產能。

根據麗珠集團公告，麗珠試劑將與武漢病毒所簽署合作框架協議，合約時間為10年，除上述4款產品外，還將涉及新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯合檢測試劑盒（膠體金法）產品。

合作方式上，武漢病毒所與麗珠試劑共同研發產品后，由麗珠試劑向國家藥品監督管理局提交協議產品的注冊申請，武漢病毒所配合麗珠試劑提供研究資料直至獲得協議產品的生產許可。在完成產品注冊及生產許可后，武漢病毒所協助麗珠試劑進行技術轉化及量產，并確保做到量產產品達到上市技術要求。

“在合作有效期（10 年）內，武漢病毒所應根據麗珠試劑的要求對約定原料進行供應；期間武漢病毒所或其相關原料生產企業僅對麗珠試劑進行協議產品的原料供應，不得向其他企業提供?！?/p>

資料顯示，中國科學院武漢病毒研究所（簡稱“武漢病毒所”），成立于1956年，是專業從事病毒學基礎研究及相關技術創新的綜合性研究機構。麗珠集團持有麗珠試劑39.425%的股權。

新京報記者 李云琦