原標(biāo)題：君實(shí)生物全球首個(gè)抗腫瘤BTLA單抗獲批臨床試驗(yàn)

自主研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的在研產(chǎn)品。

新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）2月5日，君實(shí)生物宣布，自主研發(fā)的全球首個(gè)抗腫瘤BTLA單抗（項(xiàng)目代號(hào)“TAB004/JS004”）近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

BTLA單克隆抗體注射液是全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的抗腫瘤BTLA單抗，也是君實(shí)生物繼特瑞普利單抗后，第二個(gè)同時(shí)通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局與美國(guó)食藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)（IND）的自主研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的在研產(chǎn)品。目前，國(guó)內(nèi)外暫無(wú)相同靶點(diǎn)產(chǎn)品上市。

研究表明，JS004可以促進(jìn)腫瘤特異性T淋巴細(xì)胞增殖并提高淋巴細(xì)胞功能，在BTLA人源化小鼠的腫瘤模型里減輕腫瘤負(fù)荷并提高存活率，且有望與君實(shí)生物自主研發(fā)的特瑞普利單抗聯(lián)合使用，進(jìn)一步增強(qiáng)腫瘤特異性T細(xì)胞的增殖和抗腫瘤細(xì)胞因子的產(chǎn)生，為廣大患者提供更多聯(lián)合治療方法的選擇。

JS004申請(qǐng)用于晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者（包含淋巴瘤）以及PD-1抗體耐藥患者的藥物臨床試驗(yàn)于2019年4月獲得美國(guó)食藥監(jiān)局批準(zhǔn)，Ⅰ期臨床研究（NCT04137900）已在同年10月完成首例患者給藥。

編輯 岳清秀 校對(duì) 付春愔